ANA取栓神器以压倒性的临床效果提前终止

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AnacondaBiomed在《Stroke》上公布关于ANA的SOLONDA临床研究。SOLONDA临床研究是一项名患者的前瞻性研究,旨在评估ANA安全性和使用改良的脑梗死治疗(mTICI)评分测量的再灌注。SOLONDA临床研究在入组74名患者后,指导委员会根据中期分析发现证据已经能够压倒性证实ANA生物安全性和性能目标,因此提前终止SOLONDA临床研究。本项研究数据:

83.3%的患者在抢救治疗前三次成功再灌注(mTICI2b-3),完全再灌注率(mTICI2c-3)为60%

在确认非劣效性(p0.01)后,ANA在主要结果分析中显示出优越性(p=0.02)。

首次成功再通率(mTICI)≥2b)为56%,首次完全再通率为39%。

90天时功能良好率(mRS0-2)为57.5%,90天时功能优良率(mRS-02)为45.2%

专家评价“ANA代表了一种令人兴奋的全新的缺血性中风治疗。在缺血性中风治疗中时间就是生命,以最少的尝试实现再灌注,理想情况下是一次通过。ANA在这方面表现优异。”---AlejandroTomasello巴塞医院缺血性中风手术治疗主要通过取栓支架和抽吸导管,前一种产品在中国可以说满大街仿制品,后一种产品也有众多的追随者。像ANA这种具有创新性的神经介入产品在国内企业中很难看到,更多是metoo。因此不少国内企业都存在不同程度知识产权问题,去年某家上市公司就因此被美敦力状告,可以说这就是中国神经介入现状。随着国内企业完成资本和技术积累,唯一在神经介入领域应该会有自己创新,毕竟被告总不是光彩之事。

AnacondaAdvancedThrombectomySystem

AnacondaAdvancedThrombectomySystem(ANA)旨在恢复由于大血管神经血管阻塞而导致急性缺血性中风的患者的血流。例如颈内动脉(ICA),大脑中动脉,基底,大脑后部和椎动脉的M1和M2节段。ANA由两个由可变硬度部分制成的同轴导管(输送导管和漏斗状抽吸导管)和一个支架取回器组成。漏斗状抽吸导管由不透射线的镍钛合金编织构成,编织层包覆有一层有硅胶膜,可限制血液流动。输送导管具有亲水涂层,可减少使用过程中的摩擦,远端具有不透射线的标记。两个导管的近端都有一个鲁尔接头。血块移动装置由三维镍钛合金网组成,射线不透性标记物组装在锥形镍钛合金轴上。AnacondaAdvancedThrombectomySystem优势

远端流量限制(与传统的球囊导管相比)

将血块拖动的距离短,以减少血块破碎的风险;

无侧向泄漏,大大提高抽吸能力;

几乎无额外区域暴露于缺血;

漏斗可以放置于ICA和M1之间的任何位置;

该器械通过输送导管进行输送,输送导管能够通过最困难的弓区域。

最强吸力

吸力力大

能够快速达到真快(只需5秒)

导管直径越大,对血栓吸引力越大

安全取出

漏斗状抽吸导管能够贴合最大5mm的动脉直径,避免“刮削”和碎裂;

漏斗状抽吸导管和支架取回器的组合是目前最可靠的技术;

漏斗状抽吸导管的硅胶膜避免血流影响,从而进一步避免产生更多小血块。

安全出口

漏斗状抽吸导管和支架取回器的组合将避免任何血块“漏出”风险。

同时在进入输送导管时,可以避免血块外漏。

整个路径都保持真空抽取。

关于CNIT

CNIT由医院神外科主任张鸿祺教授发起、各类医学创新主体联合成立的神经介入创新与转化联盟(ChinaAllianceofNeurointerventionalInnovationandTransformation,简称CNIT),以“搭建神经介入领域创新交流平台”、“开展神经介入领域深度创新研究”、“促进神经介入领域成果转化落地”为主要任务,致力于搭建由神经介入高端医学创新人才、研究型医疗机构、高等院校、科研院所、专业学术团体、医疗科技企业等各类创新主体及合作伙伴组成的非营利性专业学术与产学研用平台,充分激发神经介入领域各医学创新要素活力,推动神经介入学科创新技术产业化,形成神经介入创新的临床高地和产业高地,引领神经介入领域产业创新发展。

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